Diabetesmidlene Avandia, Avandamet og Avaglim blir suspendert i EØS-området etter anbefalinger fra den vitenskapelige komiteen til det europeiske legemiddelkontoret. Norge er representert i denne komiteen, skriver Statens legemiddelverk.
Bakgrunnen for suspensjonen er at rosiglitason synes å gi økt risiko for hjerte-karsykdom slik at fordelene med behandlingen ikke oppveier risikoen. Pasienter bør imidlertid ikke slutte med Avandia, Avandamet eller Avaglim uten å drøfte det med lege.
- Det er ikke nødvendig å avslutte behandlingen øyeblikkelig, og det er viktig at beslutningen om å slutte på medikamentene tas i samråd med lege. Personer med diabetes oppfordres derfor til å ta kontakt med legen sin for råd om videre behandling, sier generalsekretær i Diabetesforbundet, Bjørnar Allgot.
I følge Legemiddelverket benyttet rundt 6.370 personer Avandia eller Avandamet i Norge i 2009. Legemiddelverket har de siste 10 årene mottatt totalt 19 rapporter i Norge om bivirkinger av medikamentene, hvor to tilfeller er klassifisert som hjerte-kar sykdom.
Rosiglitason vil være tilgjengelig på det europeiske markedet i ytterligere noen uker. Dette gir pasienter en mulighet til å kontakte lege og få endret sin behandling.
Suspensjonen blir permanent dersom det ikke kommer nye data som endrer nytte-risikovurderingen. Anbefalingene om suspensjon er sendt til Europakommisjonen for å fatte et juridisk bindende vedtak.
Tilgjengelig i USA
Medisinen vil fortsatt være tilgjengelig på det amerikanske markedet.
Næringsmiddel- og medisintilsynet (FDA) i USA mener det er knyttet så mye usikkerhet til denne risikoen og har derfor bestemt at den skal være tilgjengelig i et lite omfang for personer med type 2-diabetes som ikke har noen andre alternativer.
- FDA har fattet dette vedtaket for å beskytte pasientene, etter en nøye vurdering av fordeler og ulemper, sier FDA til Washington Post.
