Direktoratet har avslått å gi medisinene som monoterapi (behandling hvor du bruker ett legemiddel av gangen) på blå resept som hovedregel.
Årsaken til at DMP har åpnet for at Helfo kan vurdere medikamentene som monoterapi, er for å kunne foreta individuelle vurderinger for en liten gruppe pasienter med særlig behov for behandling i monoterapi.
Individuell stønad innebærer at legene må søke Helfo om refusjon og at Helfo tar den endelige beslutningen om pasienten kan få legemiddelet på blå resept.
Diabetesforbundet har vært pådriver
Ozempic og Rybelsus (med virkestoffet semaglutid) er tilgjengelig på blå resept for pasienter som også bruker et annet diabeteslegemiddel i tillegg (metformin, sulfonylurea eller insulin).
-Diabetesforbundet og andre aktører har lenge ønsket at behandling med semaglutid alene skal kunne dekkes på blå resept. Vi har sett på dette, men pasienter i studier har i hovedsak fått semaglutid sammen med andre legemidler. Vi har derfor ikke god nok dokumentasjon til å innvilge blå resept til pasientgruppen som helhet. Monoterapi kan imidlertid være nyttig for enkelte pasienter. Vårt nei til blå resept åpner for at Helfo kan vurdere refusjon til noen få enkelte, sier overlege Ingrid Aas i Direktoratet for medisinske produkter.
Hvilke pasienter og kriterier som Helfo skal legge til grunn, er for tidlig å si. Direktoratet for medisinske produkter og Helfo vil nå gå i dialog for å vurdere dette.
-Det eneste vi kan si så langt, er at det må være tungtveiende medisinske grunner, og at dette gjelder for noen få diabetes type 2-pasienter, sier Aas.
Høyere dose
Direktoratet har også godkjent høyere engangsdose av Ozempic. Tidligere var det mulig å kun få opptil 1 milligram dose Ozempic i hver sprøyte. Nå blir det mulig å få ferdigfylte sprøyter med 2 milligram doser.
-Dette vil være en forbedring for pasienter som har behov for denne dosen. Det betyr at de kan klare seg med én sprøyte ukentlig i stedet for to, sier Aas.
Kan ikke kombineres med SGLT-2-hemmere
Allmennlege Kristian Jong Høines, som er Diabetesforbundets medisinske medarbeider, mener det er positivt at semaglutid-medisiner blir tilgjengelige på blå resept for flere med diabetes type 2. Han er likevel usikker på hvor mange som kan omfattes av endringen og hvordan den blir ivaretatt i praksis.
– Jeg synes vedtaket er uklart på hvilke pasienter dette gjelder. Det kan virke som at dette bare vil gjelde noen få. Disse individuelle søknadene skal også gjennom en saksbehandler, i motsetning til de automatiske søknadene om individuell refusjon på Ozempic utenom monoterapi. Søknadene kan ta lang tid. Endringen ser heller ikke ut til å løse et langt større problem, som er at semaglutid ikke lar seg kombinere med SGLT-2 hemmere, påpeker han.
Det er altså ikke tillatt for pasientene å bruke medisiner i gruppen SGLT-2-hemmere i tillegg til semaglutid når SGLT2-hemmeren brukes for diabetes.
Dette mener Diabetesforbundet
– Vi håper og forventer at dette vil åpne for en mindre rigid praksis rundt behandling med semaglutid. Diabetesforbundet har lenge argumentert for at det er uklokt å nekte monobehandling med semaglutid dersom legen mener det er til pasientens beste, og pasienten har god effekt av dette for sin diabetesbehandling. Vi vil fortsette å jobbe for systemer som fokuserer mer på pasientenes beste, mindre på økonomi og byråkrati, sier Britt Inger Skaanes, generalsekretær i Diabetesforbundet.